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2023-08-25

    近日,公司导引导丝获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证,具体如下:

注册证编号:国械注准20233031216
注册人名称:上海康德莱医疗器械股份有限公司
注册人住所:上海市嘉定区金园一路925号2幢
生产地址:上海市嘉定区金园一路925号(1幢2层,1幢1层a区、b区、c区和c区-2除外)
产品名称:导引导丝
适用范围:该产品用于在经皮冠状动脉成形术(ptca)和经皮血管成形术(pta)中,引导球囊导管或支架系统送达病变部位。
批准日期:2023年8月22日
生效日期:2023年8月22日
有效期至:2028年8月21日

   导引导丝的获批,进一步完善了公司在血管介入产品管线的布局。
   未来,公司将持续秉承“创新服务健康,品质铸就非凡”的发展理念,为中国医疗器械行业发展提供助力,为患者提供更加优质、丰富的治疗选择!



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