公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体如下：
        注册证编号：国械注准20193030239
        注册人名称：上海康德莱医疗器械股份有限公司
        注册人住所：上海市嘉定区金园一路925号2幢
        生产地址：上海市嘉定区金园一路925号
        产品名称：ptca 球囊扩张导管
        结构及组成：该产品为 rx 型球囊扩张导管，由尖端、标记、球囊、远端内 管、远端外管、带环芯轴、海波管（导管加强件、导管座、近端管体）等组成， 产品涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。
        适用范围：用于冠状动脉血管狭窄或血管内支架内扩张治疗
        备注：原《分类目录》产品编码为 6877。
        批准日期：二〇一九年四月十六日
        有效期至：二〇二四年四月十五日