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上海康德莱医疗器械股份有限公司-j9国际站|(集团)点击登录

2019-06-03

        公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,具体如下:
        注册证编号:国械注准 20193030352
        注册人名称:上海康德莱医疗器械股份有限公司
        注册人住所:上海市嘉定区金园一路 925 号 2 幢
        生产地址:上海市嘉定区金园一路 925 号
        产品名称:一次性使用微导管
        结构及组成:一次性使用微导管由导管、护套、导管座和显影环组成,导管 外层涂有亲水涂层。主要材料有 pebax、聚酰胺、304v 不锈钢、ptfe、聚碳酸酯 (pc)、热塑性聚氨酯(tpu)等。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期3年。
        适用范围:一次性使用微导管用于注射或输入对照介质和/或液体(如造影 剂)和/或栓塞材料,和/ 或适当的器械(如支架、弹簧圈),神经血管应用除外。
        备注:原《分类目录》产品编码为 6877。
        批准日期:二〇一九年五月三十一日
        有效期至:二〇二四年五月三十日


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