公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体如下：
        注册证编号：国械注准 20193030955
        注册人名称：上海康德莱医疗器械股份有限公司
        注册人住所：上海市嘉定区金园一路925号2幢
        生产地址：上海市嘉定区金园一路925号
        产品名称：一次性使用指引导管
        结构及组成：由主体导管、护套管、手柄管、显影环组成；主体导管分为内管、中间层（尖端无中间层）、外管；部分型号有侧孔；无涂层。主体导管材料为pebax、三氧化二铋、硫酸钡、304不锈钢，内管为聚四氟乙烯；显影环含钨粉。环氧乙烷灭菌， 一次性使用。货架有效期3年。
        适用范围：适用于冠状动脉介入手术中为介入器械和诊断器械的导入提供通道。
        批准日期：二〇一九年十二月四日
        有效期至：二〇二四年十二月三日