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  • 2020-03-18国家药监局修订发布《医疗器械质量抽查检验管理办法》

    为加强医疗器械上市后监督管理,进一步完善医疗器械抽检工作,国家药监局组织对原《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》(食药监械监﹝2013﹞212号)进行了修订,于2020年3月10日发布了《医疗器械质量抽查检验管理办法》。

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  • 2020-02-07国家药监局综合司关于加快医用防护服注册审批和生产许可的通知—药监综械管函﹝2020﹞71号

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局: 根据国务院联防联控工作机制物资保障组有关工作安排,为进一步提升医用防护服产能,切实做好新型冠状病毒疫情的防控工作,现就加快医用防护服注册审批和生产许可事项通知如下:

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  • 2020-01-152019年第四季度医疗器械上市后监管风险会商会在京召开

    1月14日,国家药品监督管理局在京召开2019年第四季度医疗器械上市后监管风险会商会。会议通报了2019年第三季度医疗器械上市后监管风险会商结果处置情况,交流讨论了第四季度医疗器械安全监管状况,要求进一步推行和完善风险会商机制,强化医疗器械风险防控,提升医疗器械质量安全保障水平。国家药品监督管理局副局长徐景和出席会议。

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  • 2019-12-10医疗器械唯一标识数据库上线

    医疗器械唯一标识数据库是医疗器械唯一标识系统的重要组成部分。按照《医疗器械唯一标识系统规则》的要求和《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》的安排,医疗器械唯一标识数据库于2019年12月10日正式上线,面向试点企业开放针对试点品种的唯一标识相关数据申报功能。

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